2021年,國家市場監督管理總局發布了《保健食品備案產品可用輔料及其使用規定》和《保健食品備案產品劑型及技術要求》兩項重要公告,為保健食品行業提供了標準化指導。這兩份文件結合大數據服務,正推動行業向更規范、高效的方向發展。
《保健食品備案產品可用輔料及其使用規定(2021年版)》明確了輔料的種類、用量和使用條件,強調輔料需符合食品安全標準,不得對保健功能產生干擾。例如,常見輔料如淀粉、硬脂酸鎂等,其使用量需在安全范圍內,且需在標簽中清晰標注。該規定通過大數據分析,幫助企業快速篩選合規輔料,減少研發時間,避免因違規使用導致的備案失敗。大數據服務可實時更新輔料數據庫,提供風險評估和趨勢預測,輔助企業優化配方設計。
《保健食品備案產品劑型及技術要求(2021年版)》則細化了片劑、膠囊、口服液等劑型的生產標準,包括感官指標、理化指標和微生物限量等。例如,片劑需滿足硬度、崩解時限等要求,確保產品質量穩定。大數據服務在此過程中發揮關鍵作用,通過收集和分析生產數據,監控劑型一致性,識別潛在問題。大數據平臺可整合行業案例,提供最佳實踐指導,幫助企業提升產品合格率。
2021年版公告的實施,結合大數據服務,不僅強化了保健食品的監管,還促進了產業創新。企業可利用大數據工具進行合規自查、趨勢分析和決策支持,從而降低風險,加速產品上市。隨著數據技術的深化應用,保健食品備案流程將更加智能化,為消費者提供更安全、有效的產品。